• 分類(lei)：政策法規
• 作者：
• 來源：
• 發布時間：2019-02-13
• 訪問量：76

【概要描述】一、制定程序的(de)背景(jing)　　2014年3月(yue)31日，國務院發(fa)布了(le)新(xin)(xin)修(xiu)訂的(de)《醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)監督管理條例》，其中(zhong)規定：國家(jia)鼓勵醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)研究與(yu)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)，發(fa)揮市場機(ji)制的(de)作用，促進醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)新(xin)(xin)技(ji)術的(de)推(tui)(tui)廣和應用，推(tui)(tui)動醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業(ye)(ye)的(de)發(fa)展。2014年2月(yue)7日，食品藥品監管總局發(fa)布了(le)《創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)特別(bie)審(shen)批程序（試行(xing)）》，對創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)設置特別(bie)審(shen)批通(tong)道，對鼓勵醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)，促進醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)新(xin)(xin)技(ji)術的(de)推(tui)(tui)廣和應用，推(tui)(tui)動醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業(ye)(ye)發(fa)展起到了(le)積極